Дешевые аналоги дорогих лекарств. Дженерики. Список и таблица препаратов

Эта статья для всех, кто принимает лекарства! В ней поговорим о дешевых аналогах дорогих лекарств. Ведь всем знакома ситуация, к примеру, когда в аптеке нет необходимого Вам лекарства, и Вам без проблем могут предложить его аналог или дешевый вариант. И кстати, различие в цене может быть колоссальным. В сети можно часто встретить опубликованные таблицы и списки лекарств, а также их дешевые аналоги (смотрите в конце статьи). Причем цена различается достаточно существенно: раз  в 5-6, а то и в 10. Но везде, как Вы понимаете, скрываются подвохи, и о них мы поговорим.  

Понятно, что каждый хочет купить препарат и надеяться на то, что препарат будет дешевым, аффективным и главное безопасным  для всех нас. Поэтому, сначала хочу объяснить несколько понятий, без которых ну никак. Для начала все лекарства делятся на две подгруппы: оригинальные препараты и их копии (дженерики). Дженерик – это абсолютно идентичная копия оригинального препарата из того же действующего вещества, но всё-таки имеющего различие от оригинала. Разберемся в чем же действительно разница между этими группами.

Как производятся оригинальные лекарственные препараты

На создание оригинального препарата требуется огромное количество времени, интеллектуальных ресурсов, денежных ресурсов и т.д. От начала исследования определенного препарата до его выпуска проходит от 10 до 15 лет, как правило. И по данным некоторых журналов, в среднем, на все эти исследования и выпуск препарата тратится 1 миллиард долларов. Давайте представим, будто у нас прошло 15 лет, мы начали изучение действующего вещества и выпустили препарат, а на всё это потратили 1 миллиард долларов. Как Вы понимаете, в таблетках главное – это действующее вещество, т.е. то, что оказывает влияние на организм, а не крахмал. Ведь по сути дела, в основном таблетка –  это крахмал и немного действующего вещества.   

На первом этапе исследования синтезируется действующее вещество (из тысячи различных вариантов этого вещества). Проводятся исследования и выявляется только одно или 10 веществ, которые действительно работают. Второй этап исследования - это выявление из этих 10-15 найденных веществ, одного рабочего варианта. Далее начинается третий этап исследования – это уже проверка (апробирование) одного вещества, которое мы решили выбрать, и которое будет действовать в нашем препарате. Сначала вещество испытывают в условия пробирки,  т.е.  проверяют, как действует вещество на различных культурах клеток. Далее идет четвертый этап – лекарство испытывают на бедных  животных: мышах, кроликах и т.д. На пятом этапе средство испытывают на добровольцах. И в последнем этапе его испытывают на клинических больных, т.е. на реальных пациентах.

Видите, какое большое количество пунктов, и каждый из них очень скрупулезно прорабатывается. Вот на это, кстати, деньги и уходят. Конечно же, пациенты и добровольцы должны дать согласие на то, чтобы на них проводились эксперименты, и они должны быть осведомлены о том, что используется вещество, которое еще проходит испытания.

Кстати, многим известно вещество, которое продается сейчас в интернете повсеместно, этот препарат называется “меланотан”. Собственно инъекции этого препарата используют для изменения цвета кожи и для получения загара. Однако этот препарат не прошел все клинические испытания, но, тем не менее, его уже сейчас активно продают в сети. Нужно смотреть американские сайты, т.к. там пишут о возможных изменениях в коже и появлении онкологических заболеваний. Но в России никто не говорит об этом и препарат активно продается. Им часто пользуются бодибилдеры и “фитнесистки”. По секрету скажу, что большинство пациентов на самом деле не знают о том, что на них проводятся клинические испытания. И вообще с клиническими испытаниями не так всё просто. Там  большое количество манипуляций и возможностей для обхода различных законов и фальсификации  исследований.

В итоге препарат прошел все 6 испытаний или "6 кругов ада". Несколько добровольцев умерло, но об этом Вам никто не скажет. В общем, препарат выпустили, все сертификаты есть и все испытания проведены. Ура!!! Дальше в течение 3-5 лет врачи собирают данные о побочных эффектах этого препарата и, в общем, так и выявляются долгосрочные побочные эффекты, которые не сразу проявляются. Затрачено куча времени, денег, усилий, долгосрочных испытаний на пациентах. И, конечно же, кипы бумаг. Так вот, это и есть оригинальный препарат.   

Копии лекарств или "дженерики"

В итоге у нас вышел оригинальный препарат и им можно пользоваться в течение 20 лет, т.е. патент имеет срок своего действия примерно 20 лет. Это значит, что никто кроме компании, которая выпустила патент, не может им пользоваться. Ну а когда патент закончится, другие ушлые предприниматели и компании имеют право использовать действующее вещество из этого препарата и выпускать свои копии. То есть другие компании выпускают лекарственные средства с таким же действующим веществом –  это и есть копии (дженерики). И это просто сказка для различных предпринимателей всех мастей.

Являются ли дженерики полными аналогами исходного продукта? Нет, не являются! Максимально хороший дженерик или максимально хорошая копия никогда не будет лучше оригинального препарата, а точнее она всегда хуже. Давайте рассмотрим причины и факторы, которые могут повлиять на ухудшение свойств копий.  

Самое главное в лекарстве –  это действующее вещество. Но и тут не всё так просто. Хотя, по сути дела, оно у всех должно быть одинаковым, т.е. официально, по документам и по правилам  оно должно быть одно и то же, как  у тех, кто производит копии, так и у тех, кто производит оригинал. Однако есть такое понятие как стериоизомерия. В копиях может быть не оригинальное вещество, а стереоизомерия этого вещества, т.е. формула молекулы та же самая, но в пространстве вещество немного по-другому расположено. По химической формуле все в порядке и все сходится, ведь действующее вещество одно и тоже, но стереоизомерия другая. Сами понимаете, что сырье можно закупать где угодно: на Украине, в  Китае, в Индии, где процесс производства, как и у нас в России, почти не контролируется.  

Также, помимо действующего вещества, которое может не совпадать с оригиналом, в таблетке находятся и различные примеси. Как Вы понимаете, эти вспомогательные веществ тоже могут быть не совсем хорошего качества, к тому же и состав может быть разный. Вполне возможно, что находящиеся в дженериках примеси и другие вещества, которые формируют таблетку, могут быть вовсе другими, и это разрешено. Разумеется, всё это без всяких сомнений влияет на воздействие таблетки на наше тело. Также упаковка может быть другой и может по-другому защищать действующее вещество или защищать недостаточно хорошо. Побочные продукты могут входить во взаимодействие с лекарством и тоже негативно влиять. Даже консерванты могут быть другие, чтобы действующее вещество не портилось.  

Различие между оригинальным веществом и копией могут быть настолько существенными, что, к примеру, оригинал – это “мерседес“, а копия это – “запорожец”. Надеюсь, Вы понимаете разницу. Многие производители дженериков под семью печатями хранят документы о том, действительно ли работают их таблетки, и даже государство не имеет права их проверить. Почему? Разберемся позже. Как Вы поняли, таких мелочей очень много и, естественно, всё это не говорит в пользу дженериков, а лишь увеличивает доверие к оригинальным препаратам. А хотите узнать, как все это контролируется?

Контроль дженериков

Сейчас дженериков очень много, а оригинальных препаратов с каждым годом становится всё меньше и меньше. В США 80% всех препаратов, которые Вам выпишет врач –  это дженерики. В России этот показатель очень близок  к 100%. Точно 95% всех препаратов, которые Вам выпишет врач –  это копи препаратов. Однако, у дженериков все равно есть определенный контроль, и к ним выдвигаются определенные требования.

1. Фармакологическая эквивалентность

Означает, что у дженерика должно быть то же действующее вещество (по химической формуле), которое находится в оригинальном препарате. Но мы же помним о стереоизомерии, и о том, что формула вроде такая же, но чуть-чуть по-другому расположена в пространстве. И всё, она уже может не работать.

2. Биоэквивалентность

Это значит, что копия должна также действовать на организм, как и оригинальный препарат, прям абсолютно также. Но чтобы это доказать, нужно вновь потратить кучу денег, опять проводить исследования, испытывать этот препарат на пациентах и т.д. Но у кого есть время этим заниматься? В нашей стране и на западе требования по проведению экспериментов абсолютно разные. У нас вообще не требуется никаких клинических испытаний для дженериков.

Например, требования в ЕС по фармакодинамики препарата означают, как он всасывается, как он из нас выходит, как  действует, как встраивается в метаболизм и т. д. Смотрите, в ЕС  различие дженерика  по сравнению с оригинальным препаратом, должно быть максимум 5%. А в  России –  допускается аж 35%. По сути дела, препарат почти пустышка, т.к. он на 35% действует не так. В США и ЕС производители дженериков должны предоставить документы, потом пройти испытания и доказать, что все эти три пункта соблюдены. А в России этого делать не надо, т.е. необязательно. Зачем тратить кучу денег, ресурсов и т.д., если можно просто присвоить себе результаты чужих исследований, как все и делают.

Если Вам врач выписывает в поликлинике препарат, то 95% - это копия (дженерик). Поэтому предпочтительнее покупать оригинальные препараты, чем дженерики  из Индии,  Украины,  Китая или наши Российские. Кстати в США этого нет, т.к. у них все продумано до мелочей. У врача есть так называемая, оранжевая книга, в которой указаны все действующие препараты и все вещества. В одном столбце таблицы указаны препараты, которые прошли клинические испытания и их можно использовать. В другом столбце – “кот в мешке”, т.е. плацебо.  

Поэтому, если Вам врач в поликлинике говорит купить оригинальный препарат, который лучше, более дорогой, но эффективный, то обязательно его покупайте. Но, конечно же, Вы подумайте, что врач нас обманывает, и что он фармацевт, а не врач. Часто умные мамы прописывают сами ребенку лекарства. Вместо того чтобы купить то, что выписал врач, они идут в аптеку, находят копии и покупают. В итоге никому не известно, какое действие оказывает этот препарат на ребенка. Так делают большинство ушлых россиян, не разбирающихся в проблемах оригинальных препаратов и копий. Поэтому в России эффективность и безопасность применения любых лекарств (на 95% дженериков) –  это напрямую ответственность врача и его клинического опыта. Всё, что мы можем сделать, и что мы должны делать –  это покупать оригинальные препараты.

Мы должны потратить несколько больше денег, но быть уверенным в том, что это лекарство, которые мы употребляем, нас не убьет, и оно будет работать. Поэтому друзья будьте очень внимательны при покупке и выборе различных препаратов. Это крайне важно для нашего здоровья с Вами, а лучше вообще не болейте и берегите себя.

Как и обещал, ниже будет представлены две «Таблицы дешевых аналогов дорогих лекарств или дженериков».

Таблица и список дорогих лекарств и их аналогов (дженериков), расположенные по категориям применения (для удобства)

Таблица и список дешевых аналогов дорогих лекарств (дженериков) с ценами (на конец 2014г)  

Статья основана на материалах Цацулина Бориса.